生物相容性檢測是醫(yī)療器械上市前必須通過的安全性檢測,與每一個醫(yī)療器械生產(chǎn)于銷售企業(yè)相關(guān)。 ISO 10993 是醫(yī)療器械生物安全性評價的國際標(biāo)準(zhǔn),在這個基礎(chǔ)上美國 FDA 與 2013 年 04月發(fā)布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Evalua...