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科標(biāo)醫(yī)學(xué)旗下子公司視標(biāo)醫(yī)療科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和藥物的臨床前評(píng)價(jià)及創(chuàng)新研究平臺(tái),專(zhuān)注于眼科與視覺(jué)科學(xué)領(lǐng)域,提供從非臨床研發(fā)至臨床前檢測(cè)的全流程服務(wù)。
眼科介紹
科標(biāo)醫(yī)學(xué)旗下子公司視標(biāo)醫(yī)療科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和醫(yī)藥的臨床前評(píng)價(jià)及創(chuàng)新研究平臺(tái),專(zhuān)注于眼科與視覺(jué)科學(xué)領(lǐng)域,提供從非臨床研發(fā)至臨床前檢測(cè)的全流程服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋眼科與視覺(jué)科學(xué)領(lǐng)域的器械、耗材、傳統(tǒng)/CGT生物類(lèi)醫(yī)藥等。
我們的宗旨是依據(jù)眼科與視覺(jué)科學(xué)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)、大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)與科研服務(wù),助力新醫(yī)藥與新器械的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
服務(wù)項(xiàng)目如下
(1)生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn):
細(xì)胞毒性試驗(yàn) 、致敏試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、遺傳毒性試
驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)、體內(nèi)降解試驗(yàn)、植入試驗(yàn)
(2)化學(xué)分析:
可浸提物研究、可瀝濾物研究、材料化學(xué)表征、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、醫(yī)藥相容性研究、透皮吸收試驗(yàn)、醫(yī)療器械理化分
析、體外降解研究
(3)眼科常規(guī)及顯微手術(shù)(包含但不局限于以下內(nèi)容):
青光眼微小管(MIGS)植入手術(shù)、ICL人工晶體植入手術(shù)、波切機(jī)下玻璃體腔植入物評(píng)價(jià)、視網(wǎng)膜脫離的療法效果
評(píng)價(jià) 、新材料后鞏膜固定手術(shù)、眼內(nèi)組織消融手術(shù)、淚小管栓淚小點(diǎn)及淚道植入手術(shù)
(4)非GLP醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)(傳統(tǒng)化藥/生物藥):
滴眼藥劑的藥效學(xué)和無(wú)風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、眼內(nèi)(注射)用藥的非GLP醫(yī)藥評(píng)價(jià)、口服醫(yī)藥及保健品的功效學(xué)和無(wú)風(fēng)險(xiǎn)性
評(píng)價(jià)、客戶推薦的其他用藥的方式和評(píng)價(jià)內(nèi)容
(5)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建模和評(píng)價(jià):
角膜損傷、干眼癥、白內(nèi)障、葡萄膜炎、視網(wǎng)膜脫離、視神經(jīng)損傷、視網(wǎng)膜光損傷、眼屈光發(fā)育不正、糖尿病血管
病變、視網(wǎng)膜缺血再灌注、急慢性青光眼高眼壓
(6)眼科大體解剖學(xué)和組織病理學(xué)解析:
系統(tǒng)/局部解剖、眼球及外部組織解剖、眼組織取材、眼杯制作、視網(wǎng)膜鋪片制作、組織取材/固定/脫水、冰凍切
片、HE染色、組織化學(xué)染色、免疫(熒光)染色、SEM/EDS/TEM
(7)視覺(jué)功能檢查(ERG)和行為學(xué)分析:
1)視覺(jué)功能的檢測(cè)方法——視網(wǎng)膜電圖(ERG)、視覺(jué)誘發(fā)電位(VEP)、視動(dòng)反應(yīng)
2)可用于多種眼科疾病的功能評(píng)價(jià)——眼內(nèi)炎、青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變、遺傳性眼病、視神經(jīng)退行性病
變、動(dòng)物建模評(píng)價(jià)、藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)
(8)影像學(xué)和圖像解析:
各種眼科影像學(xué)檢查、圖像分析、OCT視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜圖像的AI自動(dòng)分層、影像學(xué)數(shù)據(jù)的深度學(xué)習(xí)和分析、影像學(xué)
數(shù)據(jù)的數(shù)學(xué)建模
(9)光誘導(dǎo)和光損傷研究:
1)光屬性——功率、波長(zhǎng)、頻率、相差
2)光照時(shí)間——各種選擇
3)光測(cè)量——光照度、光強(qiáng)度
4)光損傷誘導(dǎo)——單色光、可見(jiàn)光、紫外光
5)可用動(dòng)物種類(lèi)——大小鼠、豚鼠、兔、大動(dòng)物
6)應(yīng)用場(chǎng)景——屈光發(fā)育、光損傷研究和評(píng)價(jià)
(10)用藥的方式:
1)局部用藥——滴眼液、前房注射、球后注射、玻璃體腔注射、視網(wǎng)膜下腔注射
2)全身用藥——口服(灌胃)、腹腔注射、靜脈注射
3)其他——客戶推薦的遞送方式
(11)概念驗(yàn)證(POC)(新型器械/材料/醫(yī)藥):
和客戶溝通、確立觀察指標(biāo)、確立試驗(yàn)方案、委托試驗(yàn)、客戶自行試驗(yàn)和輔助服務(wù)、試驗(yàn)場(chǎng)地和設(shè)備租賃
(12)相關(guān)研究和大數(shù)據(jù)分析:
1)基礎(chǔ)研究——各類(lèi)組學(xué)研究、生物信息學(xué)研究、各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建模、細(xì)胞學(xué)和分子生物學(xué)研究
2)轉(zhuǎn)化研究——器械及耗品功能、成藥性和功效
3)基礎(chǔ),臨床前及臨床大數(shù)據(jù)分析和建模
4)基礎(chǔ),臨床前及臨床研究咨詢服務(wù)
研究平臺(tái)如下