2020年新冠疫情全球爆發(fā)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。為幫助中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)與注冊(cè)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)于4月16日，在上海舉辦了“醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與流程專場(chǎng)培訓(xùn)班”，我司受邀前往參加該培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)班主要針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、法規(guī)及流程、醫(yī)療器械驗(yàn)證試驗(yàn)要求及產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及設(shè)計(jì)要求及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作難點(diǎn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求與臨床試驗(yàn)的操作難點(diǎn)，以及取得三類、二類、一類醫(yī)療器械注冊(cè)證的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)分享等。

會(huì)議上，我司實(shí)驗(yàn)技術(shù)總監(jiān)張琦給大家分享了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)與臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)，學(xué)員們積極提問(wèn)交流，紛紛對(duì)張經(jīng)理的分享內(nèi)容表示認(rèn)可和贊賞。

未來(lái)，江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)也將積極參與相關(guān)行業(yè)知識(shí)分享會(huì)，為業(yè)內(nèi)技術(shù)人員提升專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平創(chuàng)造機(jī)會(huì)與平臺(tái)，助力醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。